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  • 通用名: 美司钠注射液
  • 规格: 2ml:0.2g
  • www.jin2055.com
  • 商标: 邦齐
  • 英文名: Mesna Injection
  • 注册分类: 化学药品第6类
  • 贮藏要求: 遮光,密闭保留
  • 有效期限: 24个月
  • www.jin2055.com 安瓿包装,6支/小盒;360支/箱
  • 备注: 抗肿瘤帮助药

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美 司 钠 注 射 液 说 明 书

请认真浏览说明书并在医师指点下利用

【药品名称】
   通用称号:美司钠注射液
   英文名称:Mesna Injection
   汉语拼音:Meisinɑ Zhusheye
【成份】
   次要构成身分 本品主要成份为:美司钠,辅料为乙二胺四乙酸二钠和打针用水。
   化学称号:a-巯基乙基磺酸钠盐。
   化学结构式:

www.jin2055.com

   分子式:C2H5NaO3S2
   分子量:164.18

【性状】
   本品为无色澄明液体,具有相似蒜的特臭。
【适应症】
   防备oxazaphosphrine类药物(包罗异环磷酰胺、环磷酰胺、trophasfamide)惹起的泌尿道毒性。在肿瘤的化疗中利用异环磷酰胺时该当同时利用美司钠。使用大剂量环磷酰胺(大于10mg/kg)和 trophasfamide时,应共同利用美司钠。以下病人利用oxazaphosphrine类药物的医治时也应共同利用美司钠,即曾作骨盆放射、曾利用以上三种药物医治而发作膀胱炎以及有泌尿道毁伤病史者。
【规格】
(1)2ml:0.2g;(2)4ml:0.4g
【用法用量】
剂量/用药方法和时段:除经医师指点外,成人常用量为环磷酰胺、异环磷酰胺、trophasfamide剂量的20%,工夫为0时段(即使用抗肿瘤制剂的同一时间)、4小时后及8小时后的时段。
美司钠与oxazaphosphrine类药物打针剂的配伍用药举例:

 

距离时段

0(8:00时)

4(12:00时)

8(16:00时)

oxazaphosphrine类药物剂量

40 mg/kg体重

美司钠剂量

8 mg/kg体重

8 mg/kg体重

8mg/kg体重

  当利用极高剂量的oxazaphosphrine类药物时(比方在骨髓移植前),美司钠的剂量可响应地提高到oxazaphosphrine类药物剂量的120%和160%。给药方式是在0时段赐与oxazaphosphrine类药物总剂量的20%,然后将余下的已计较剂量的美司钠做24小时静脉输注。另外一投药方法是间断性打针药物,成人以3次×40% oxazaphosphrine 类药物总剂量(在0、4、8时段)或4次×40%oxazaphosphrine类药物总剂量(在0、3、6、9时段)的方法给药。儿童因排尿比力频密,以是必需以每3小时给药方式停止给药(即别离以20%oxazaphosphrine类药物剂量在0、1、3、6、9、12时段给药)。除静脉注射外,也能够接纳在15分钟内静脉滴注方法给药。利用连续性静脉输注方法赐与异环磷酰胺时,美司钠能够在0时段赐与20%的异环磷酰胺剂量,然后该药可根据异环磷酰胺剂量的100%与其同步输注,最初应再加6小时至12小时的美司钠(到达异环磷酰胺剂量的50%)输注,以更好的庇护泌尿道。
美司钠与异环磷酰胺兼并利用于24小时静脉输注的用药举例:

 

距离时段

0

24 30 36

异环磷酰胺剂量

5g/m2体表面积(≈125mg/kg体重)

 

美司钠静脉注射剂量

1 g/m2体表面积(≈25mg/kg体重)

 

美司钠静脉输注剂量

最高至5g/m2体表面积(≈125mg/kg体表)参加异环磷酰胺输液中

最高至2.5 g/m2体表面积(≈62.5mg/kg体重)

【不良反应】
偶然有细微的过敏反响,如差别水平的皮肤及粘膜反响(搔痒、红斑、水疱)、部分肿胀(风疹样水肿)。极少情况下可能会呈现由急性过敏反响引发的低血压、心跳放慢(﹥100次/分钟)或长久的肝转氨酶降低等征象。极少数病例在打针部位呈现静脉刺激。在高剂量静脉注射及口服药物的耐受性实验中,当一次利用剂量超越60mg/kg时,可呈现以下反响,即恶心、吐逆、腹泻、头痛、肢体痛、血压低落、心动过速、皮肤反响、倦怠及健壮等。在医治时期这些副作用经常难于辨别其是来自oxazaphosphrine类药物、美司钠或其他同时用的药物。
【忌讳】
对美司钠或其他硫醇化合物有过敏者。
【注意事项】
自身免疫功用混乱的患者利用美司钠发作过敏性反响的病例较肿瘤者为多。过敏反响能够呈现皮肤及粘膜反响(皮疹、风疹、粘膜疹)、肝脏转氨酶降低、发烧、疲惫、恶心、吐逆等。也曾观察到低血压及心跳过速征象。对该患者应先予以准确的短长评价后才可利用美司钠,且应在医护人员的监视下使用。美司钠的庇护感化只限于泌尿系统的毁伤。其他肿瘤药物的医治不会因利用美司钠而有所影响。
【妊妇及哺乳期妇女用药】
植物实验中大鼠和家兔口服美司钠剂量别离为2000mg/kg和1000mg/kg(按体表面积计较的人推荐用剂量的10倍以上)未发明美司钠影响胚胎发育或激发畸胎。尚缺少在妊妇中停止的充实和优良比较的临床研讨成果。由于植物生殖毒性研讨其实不能完整猜测在人体的反响。因而本品只能在必需利用时方可利用。尚不明确美司钠能否会排泄到乳汁中。由于大都药物都可能排泄到乳汁中,故必需在充实思索哺乳妇女和婴儿的获益前方可利用。有身及哺乳期妇女如必需利用美司钠以防备oxazaphosphrine类药物对泌尿系统的损伤时,应按照一般使用肿瘤药物医治尺度给药。
【儿童用药】
   儿童用药时,能够收缩给药距离或增长给药次数。药物用于儿童肿瘤的医治经历表白用药间隔时间收缩(比方每3小时)为佳。美司钠总剂量是oxazaphosphrine类药物剂量的60%。
【老年用药】
尚缺少充实的在65岁以上患者中临床研讨资料。
【药物相互作用】
体外尝试表白,美司钠与顺铂、卡铂及氮芥类药物不发作相互作用。
【药物过量】
美司钠的副作用与剂量呈相关性,因此药物过量时其副作用也会呈现。针对其副作用无特异的解毒剂,病人应停止满身对症撑持疗法。
【药理毒理】
   药理作用 美司钠心理上与半胱氨酸-胱氨酸相似,在体内该药疾速颠末酶的催化氧化感化变成其代谢物美司钠二硫化物。美司钠也能够与其他内生的硫化物(如:胱氨酸等)反响构成混淆的二硫化物。这些发生的二硫化物能够使血浆中硫化物程度临时降落。静脉用美司钠后,仅大批药物以硫化物的情势存在于满身血液循环中。美司钠二硫化物是不变的,其散布在轮回中,且疾速输送到肾脏。在肾小管上皮内,大量的美司钠二硫化物再降解为游离硫化物的情势。美司钠就能够与尿液中环磷酰胺和异环磷酰胺的4-羟基代谢物、丙烯醛发作反响从而起庇护感化。毒理研讨遗传毒性 体外Ames细菌突变实验、哺乳动物淋巴细胞染色体畸变实验以及体内小鼠微核细胞实验成果均为阳性。生殖毒性 还没有停止对雄性或雌性生殖力影响的研讨。在大鼠口服美司钠剂量达2000mg/kg/d持续6个月或犬口服美司钠剂量达520mg/kg/d(两种植物研讨中的剂量均相当于按体表面积计较的人推荐用剂量的10倍以上)持续29周的研讨中未观察到雄性或雌性生殖器官的损伤。致癌性 还没有持久植物研讨评价美司钠潜伏致癌性。
【药代动力学】
静脉注射用药时,成人美司钠半衰期约莫为1小时,用药后肾脏肃清药物立刻开端,用药的第一个4小时内次要以游离硫化物情势解除,约莫2小时抵达顶峰,然后次要以二硫化物的情势解除。膀胱中游离美司钠的尿液生物操纵度相当于50%。美司钠及美司钠二硫化物的总吸收率靠近100%。持续静脉输注药物与静脉注射药物比拟,最大值略低,但游离硫化物程度较分歧。儿童用药时,吸收较成人略快一些,泌尿系统游离硫化物浓度峰值约莫在用药后1小时呈现,3-4小时后下降至必然程度。
【储藏】
   遮光,密闭保留。
【包装】
   安瓿包装。(1)5支/小盒;(2)6支/小盒;(3)10支/小盒
【有效期】
   24个月。
【施行尺度】YBH01942009
【批准文号】(1)国药准字H20093180;(2)国药准字H20093181
【消费企业】
   企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司
   消费地址:海口市国度高新区南海大道273号-A
   邮政编码:570314
   电话号码:(0898 )68629588
   传真号码:(0898 )68629588

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