• 通用名: 依托泊苷注射液
  • 规格: 5ml:0.1g
  • 单元:
  • 商标:
  • 英文名: Etoposide Injection
  • 注册分类:
  • 贮藏要求: 遮光,密闭保留
  • 有效期限: 24个月
  • 包装: 安瓿包装,5支/盒,200支/盒
  • 备注: 抗肿瘤药

 

依托泊苷注射液说明书

请认真浏览说明书并在医师指点下利用

【药品名称】

通用称号:依托泊苷注射液

英文名称:Etoposide Injection

汉语拼音:Yituobogan Zhusheye

【成份】

本品主要成份为依托泊苷,化学称号为:9-4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷〕-4'-去甲基表鬼臼毒素。

化学结构式:

分子式:C29H32O13

分子量:588.56

辅料称号:聚乙二醇;吐温;枸橼酸;无水乙醇。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

次要用于医治小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌赘瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有必然疗效。

【规格】5ml:0.1g

【用法用量】

静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注工夫不少于30分钟。

实体瘤:一日60~100mg/m2,持续3~5天,每隔3~4周反复用药。

白血病:一日60~100mg/m2,持续5天,按照血象状况,距离必然工夫反复给药。

小儿常用量:静脉滴注逐日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

【不良反应】

1. 可逆性的骨髓抑止,包罗白细胞及血小板削减,多发生在用药后7~14日,20日阁下后规复一般。

2. 食欲消退、恶心、吐逆、口腔炎等消化道反响,脱发亦常见。

3. 若静脉滴注过速(<30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反响。

【忌讳】

1.骨髓抑止,白细胞、血小板较着低下者禁用。

2.心、肝肾功能有严峻停滞者禁用。

【注意事项】

1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,最少半小时,不然简单惹起低血压,喉痉挛等过敏反响。

2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内打针。

3. 本品在植物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁吸收,妊妇及哺乳期妇女慎用。_www.02599.com

4. 用药时期应按期查抄四周血象和肝肾功能。

5. 本品稀释后立刻利用,若有沉淀发生严禁利用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

1.妊妇禁用。

2.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】拜见【用法用量】相关内容。

【老年用药】未停止该项尝试且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1. 因为本品有较着骨髓抑止感化,与其他抗肿瘤药物结合应用时应留意。

2. 本品可抑制机体免疫防备机制,使疫苗接种不能激起人体抗体发生。

3. 化疗完毕后3个月之内,不宜接种病毒疫苗。

4. 本品与血浆卵白分离率高,因而,与血浆卵白分离的药物可影响本品吸收。

【药物过量】未停止该项尝试且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,构成药物-酶-DNA不变的可逆性复合物,障碍DNA修复。尝试发明这复合

物可随药物的肃清而逆转,使毁伤的DNA获得修复,低落了细胞毒感化。因而,耽误药物的给药工夫,能够提高抗肿瘤活性。

【药代动力学】

人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆卵白分离。因为本品与拓扑异构酶II的分离是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因而血药浓度持续时间是非比峰浓度上下更主要,普通接纳静脉滴注,而不消静脉推注。44%~60%由肾吸收(此中67%以本相吸收)。粪便吸收仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。_www.02599.com

【储藏】遮光,密闭保留。

【包装】安瓿包装,5支/盒。

【有效期】24个月。

【施行尺度】 YBH01912014

【批准文号】国药准字H20143143

【消费企业】 企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司    

消费地址:海口市国度高新区南海大道273-A

邮政编码:570314

电话号码:0898-68629588 

传真号码:0898-68629588          

          

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